Paramèt pwodwi
| Atik | Spesifikasyon |
|---|---|
| Materyèl | Titàn (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Aplikasyon | Rekonstriksyon maxilofasyal, dantè, òtopedik |
| Kalite | Vis zo, lank tisi, fil fiksasyon |
| Sifas | Pasivasyon, electropolished, anodize (koulè) |
| Kalite | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE Mark |
| MOQ | 10 pcs |
deskripsyon
Vis implant chirijikal sèvi operasyon maxilo-fasyal, enplantasyon dantè, ak rekonstriksyon òtopedik - vis yo ancrage plak zo yo, tache lank tisi yo, epi bay fiksasyon operasyon rekonstriksyon an mande. Sa yo se enplantasyon pèmanan ki dwe fonksyone seryezman nan kò a pou dè dekad. Ti-6Al-4V se materyèl estanda pou vis implant chirijikal - alyaj la bay fòs, rezistans korozyon, ak byokonpatibilite ke enplantasyon mande. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) gen pi bon duktilite ak severite ka zo kase pou aplikasyon pou fatig kritik. Tretman andigman enpòtan pou rezistans korozyon alontèm ak byokonpatibilite: pasivasyon retabli kouch oksid chromium ki bay rezistans korozyon; electropolishing kreye sifas la lis, ki reziste kont kontaminasyon ki anpeche adezyon bakteri ak iritasyon tisi yo.
Poukisa koulè anodize pou vis chirijikal
Ekip chirijikal travay anba presyon tan epi yo pa ka li nimewo pati pandan operasyon an. Anodizasyon koulè - ble, lò, vèt - idantifye gwosè ak kalite vis yon ti koutje sou nan yon jaden chirijikal san. Koulè a pa dekoratif; li se yon sistèm klasman vizyèl ki diminye risk pou yo chwazi gwosè vis mal pandan yon pwosedi. Anodizasyon an pa afekte biocompatibility nan Titàn la epi li ajoute esansyèlman pa gen okenn pri nan vis la fini.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 moso pou pwodiksyon vis implant chirijikal.
Q2: Materyèl?
A2: Ti-6Al-4V ak Ti-6Al-4V ELI Titàn.
Q3: Tretman sifas?
A3: estanda passive ak electropolished. Anodizasyon koulè pou idantifikasyon.
Q4: Sistèm kalite?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE Mak disponib.
Q5: Aplikasyon?
A5: Enplantasyon chirijikal pèmanan pou rekonstriksyon maxilo-fasyal, dantè, òtopedik -.
Q6: Konfigirasyon koutim?
A6: Wi. Custom jeyometri fil, estil tèt, ak longè.
Kalite pa-negosyab nan fabrikasyon presizyon. Chak eleman sibi enspeksyon solid nan chak etap nan pwodiksyon an.
- ISO 13485- Sipò konplè pou konfòmite FDA; sistèm jesyon kalite pou konpozan aparèy medikal
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validasyon anbalaj ak esterilizasyon pou aparèy implantable ak chirijikal
- ASTM F136 / F67- Konfòmite espesifikasyon materyèl pou implant-Titàn ak Nerjaveèi
- Premye Enspeksyon Atik (FAI)- Rapò konplè dimansyon ak fonksyonèl pou chak eleman medikal
- Pasivasyon / Electropolishing- ASTM A967 pwosedi pou rezistans korozyon
- Traçabilité materyèl- Suivi nimewo chalè soti nan matyè premyè rive nan pati fini
- MIL-A-8625- Militè-anodize spesifikasyon pou eleman aliminyòm
- Tès epesè kouch- Verifikasyon pwa ak epesè kouch pou chak espèk MIL
- Tès espre sèl- 1000-èdtan ASTM B117 verifikasyon rezistans korozyon ki disponib
Soti nan matyè premyè rive nan pwodwi fini, chak etap yo kontwole ak dokimante:
- Preparasyon materyèl- CNC vire/fraisage pou tou pre-fòm nèt
- Tretman Chalè- Atravè-redi oswa ka-redi pou fòs-pati kritik
- Preparasyon Sifas- Degresaj, netwayaj asid, ak aktivasyon sifas yo
- Electroplating- Pwosesis beny kontwole ak siveyans epesè
- Fermeture / boulanjri- Chrome sele, anodize sele, oswa boulanjri soulajman idwojèn
- Enspeksyon- Mezi epesè kouch, tès adezyon, ak chèk vizyèl
- Anbalaj- Interleaving pwoteksyon, anbalaj VCI, ak anbalaj anti-tanni
Baj popilè: chiriji implant vis, Lachin chiriji implant vis manifaktirè yo