Paramèt pwodwi
| Atik | Spesifikasyon |
|---|---|
| Materyèl | Nerjaveèi asye (303, 304, 316, 17-4 PH), Titàn, Aliminyòm |
| Tolerans | ± 0.02 mm estanda |
| Sifas | Electropolished, passive, Ra 0.2 μm |
| Kalite | ISO 13485, FDA Konfòme |
| Aplikasyon | Enstriman chirijikal, ekipman dyagnostik, aparèy implantable |
| MOQ | 10 pcs |
deskripsyon
Konpozan medikal machinn sèvi enstriman chirijikal, ekipman dyagnostik, ak nan kèk ka enplantasyon tèt yo aplikasyon - kote presizyon dimansyon, fini sifas, ak trasabilite materyèl yo byen reglemante. Yon enstriman chirijikal ki echwe oswa yon eleman dyagnostik ki bay lekti ki pa kòrèk yo ka gen konsekans grav. 303 ak asye pur 304 okipe pifò enstriman chirijikal ak ekipman dyagnostik. 316 Nerjaveèi pran anviwònman ki pi korozif, tankou esterilizasyon vapè. 17-4 presipitasyon PH-difisil asye pur bay pi gwo fòs pou aplikasyon pou chaje{7}}. Yo itilize alyaj Titàn kote fòs-a-rapò pwa enpòtan ak biokonpatibilite obligatwa. Fini sifas se pa kosmetik nan aplikasyon medikal - li afekte netwayabilite, byokonpatibilite, ak rezistans korozyon. Elektwopolisaj retire enpèfeksyon sifas yo epi kreye yon fini lis, ki reziste -kontaminasyon ki pi fasil pou netwaye epi ki gen mwens chans pou yo rete bakteri.
Poukisa sifas fini afekte biocompatibility
Bakteri adhere pi fasilman sou sifas ki graj - pik mikwoskopik yo ak vale yo bay kote pou netwaye yo pa ka rive. Yon sifas electropolished Ra 0.2 μm se lis ase ke bakteri pa gen okenn kote yo kache. Pou enplantasyon ki rete nan kò a, diferans sa a enpòtan. Pou enstriman chirijikal ki pase nan esterilizasyon repete, li afekte kouman fyab enstriman an ka netwaye ant itilizasyon.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 moso.
Q2: Sistèm kalite?
A2: ISO 13485 ak sistèm bon jan kalite konfòme FDA.
Q3: Materyèl ki disponib?
A3: 303, 304, 316 Nerjaveèi, 17-4 PH, alyaj Titàn, aliminyòm.
Q4: Sifas fini?
A4: Electropolishing ak pasivasyon estanda. Ra 0.2 μm sifas fini ki disponib.
Q5: Trasabilite?
A5: Wi. Sètifika materyèl, dosye tretman chalè, rapò enspeksyon enkli.
Q6: Konpozan koutim?
A6: Wi. Enstriman chirijikal, konpozan dyagnostik, implant-pati adjasan yo.
Kalite pa-negosyab nan fabrikasyon presizyon. Chak eleman sibi enspeksyon solid nan chak etap nan pwodiksyon an.
- ISO 13485- Sipò konplè pou konfòmite FDA; sistèm jesyon kalite pou konpozan aparèy medikal
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validasyon anbalaj ak esterilizasyon pou aparèy implantable ak chirijikal
- ASTM F136 / F67- Konfòmite espesifikasyon materyèl pou implant-Titàn ak Nerjaveèi
- Premye Enspeksyon Atik (FAI)- Rapò konplè dimansyon ak fonksyonèl pou chak eleman medikal
- Enspeksyon CMM- Kowòdone mezi pou jeyometri konplèks ak tolerans sere
- Mezi Rugosité Sifas- Ra, Rz, ak Rt tablo ak chak rapò enspeksyon
- Pasivasyon / Electropolishing- ASTM A967 pwosedi pou rezistans korozyon
- Traçabilité materyèl- Suivi nimewo chalè soti nan matyè premyè rive nan pati fini
Soti nan matyè premyè rive nan pwodwi fini, chak etap yo kontwole ak dokimante:
- Verifikasyon materyèl- Enspeksyon materyèl k ap vini ak sètifika moulen
- Machin ki graj- CNC vire/fraisage pou tou pre-fòm nèt
- Tretman Chalè- Redi, recuit, oswa tretman sifas jan sa nesesè
- Fini D'- CNC fini, fanm k'ap pile, oswa machin presizyon
- Tretman andigman- Plating, anodize, polisaj, oswa kouch jan sa espesifye
- Enspeksyon & Tès- Tcheke dimansyon, dite, ak mezi sifas yo
- Netwayaj ak anbalaj- Degresaj, prevansyon rouye, ak anbalaj pwoteksyon
Baj popilè: konpozan usinage medikal, Lachin konpozan usinage medikal manifaktirè yo